PARTICIPEZ À UN ESSAI CLINIQUE AXÉ SUR LA CHOLANGITE BILIAIRE PRIMITIVE AVECCIRRHOSE COMPENSÉE

L’essai durera environ 3 ans. Au début, les contrôles seront plus fréquents. Il y a une période de sélection de 5 semaines. Une fois que vous êtes admissible et inscrit à l’essai, les visites de contrôle auront lieu toutes les 2 à 4 semaines pendant les 3 premiers mois. Ensuite, les contrôles seront espacés d’environ 3 mois. Au cours de la procédure de consentement avant l’inscription, l’équipe de recherche expliquera les visites de contrôle et répondra à toutes les questions éventuelles concernant le temps à consacrer à l’étude.

AFFIRM sera mené dans environ 200 sites à travers le monde. Lorsque vous répondrez au questionnaire de présélection, nous utiliserons votre code postal pour localiser un site d’essai dans votre région.

Si vous ne répondez pas aux critères de l’essai, vous devriez consulter votre prestataire de soins de santé pour trouver d’autres options.

Comme pour tous les dossiers médicaux, la vie privée et la confidentialité des participants aux essais sont protégées par la loi. Une fois le consentement signé, vous recevrez un code d’essai. Votre dossier d’essai ne comportera pas votre nom ou votre identité personnelle, mais vous identifiera à l’aide d’un code d’essai. Ce code ne peut être retracé jusqu’à vous qu’au moyen d’une clé de code détenue par le médecin responsable. Votre nom ou votre identité personnelle ne seront jamais divulgués.

AFFIRM est un essai clinique mené par Gilead Sciences. Gilead Sciences est une société biopharmaceutique internationale dont le siège se trouve à Foster City, en Californie.

Oui, les participants sont des volontaires et peuvent se retirer d’un essai clinique à tout moment.

Votre consentement éclairé est nécessaire pour participer à AFFIRM. Cela signifie que vous avez reçu toutes les informations pertinentes sur la conception de l’étude, les modalités de votre participation, votre droit de vous retirer à tout moment, les autres possibilités de l’étude, la protection de vos renseignements personnels et les risques et bénéfices associés, et que vous avez consenti à participer à l’essai. Le consentement éclairé est conçu pour protéger votre sécurité et votre vie privée.

Les participants sont toujours invités à rendre visite à leurs prestataires de soins de santé habituels pendant un essai. Parfois, il est important que les prestataires de soins de santé collaborent avec l’équipe de recherche pour garantir le succès de l’essai.

Un essai clinique implique une grande variété de professionnels, tous indispensables pour garantir la sécurité et le succès de l’étude. L’investigateur principal mène l’essai et dirige l’équipe de médecins, d’infirmières et d’autres professionnels de la santé. Le coordinateur de l’essai clinique gère les activités quotidiennes et est le principal interlocuteur des participants. De nombreux essais cliniques disposent également d’un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité qui examine périodiquement les données afin de garantir la sécurité des participants, et parfois même l’efficacité de l’essai.